在二十一世纪初的科技创新浪潮中，一家深耕医疗设备领域的国家级高新技术企业悄然崛起，它以卓越的自主研发实力和对医疗技术进步的不懈追求，逐步成为了行业的璀璨新星。这家公司自2002年成立以来，便秉持着“科技引领健康未来”的核心理念，专注于超声医学影像技术的探索与突破，同时不断拓展边界，将触角延伸至内镜诊疗、微创外科以及心血管介入等前沿医疗领域，构建起一个全面而深入的医疗器械研发与制造体系。

　　深圳开立生物医疗科技股份有限公司（股票代码:300633）是2002年成立的从事医疗设备自主研发和制造的国家级高新技术企业，产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和心血管介入等领域，能够为各级别医疗机构的不同科室提供临床解决方案。

　　信息栏

　　公司名称 深圳开立生物医疗科技股份有限公司

　　外文名 SonoScape Medical Corp.

　　经营范围 医疗设备研发与制造

　　成立时间 2002年

　　公司类型 股份有限公司

　　总部地点 深圳市

　　价值主张 为生命创造更多可能

　　正文

　　公司简介

　　深圳开立生物医疗科技股份有限公司（股票代码：300633）自成立以来一直致力于医疗设备的自主研发和制造，产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和心血管介入等领域，能够为各级别医疗机构的不同科室提供临床解决方案。目前，公司全球员工超2000人，在美国旧金山、西雅图、德国图特林根、日本东京以及中国的深圳、上海、武汉设有七大研发中心，研发人员700余人。开立医疗在国内30个主要城市设立分公司和办事处，在全球170多个国家和地区设有销售和维修网点。

　　开立医疗高度重视技术创新与研发。截至2024年4月，开立医疗及其子公司共拥有境内外925项已授权专利[ 根据开立医疗2023年年报]，持续将营收20%左右投入研发。迄今为止，公司产品通过美国FDA、欧盟CE、欧洲IECQ环保和中国NMPA认证，拥有国家CNAS认证实验室、省级工程技术研究中心等平台，并荣获“国家级高新技术企业”、“国家规划布局内重点软件企业”、“国家企业技术中心”等一系列国家级荣誉称号。

　　企业文化

　　品牌价值主张：为生命创造更多可能

　　企业愿景：愿生命的每个细节都能被关照

　　企业使命：我们致力于成为改变世界的科技力量，让全球每一个生命都能超越时间、空间和成本的限制，轻松拥抱前沿医疗科技。

　　企业价值观：专业专精、善铸不拔、协作共创、仁心无界

　　公司业务

　　超声医学影像

　　开立医疗自成立以来一直致力于高品质医疗设备的自主研发和制造。2004年，开立医疗发布中国第一台具有自主知识产权的全数字彩超SSI-1000，至今已经开发超声医学影像产品30余款和60余种探头，其中包括腹腔镜探头、TEE探头、血管内超声探头等特种探头。开立医疗自主研发的全系列探头实现超声探头从体表到人体自然腔道诊断，再到血管内的临床诊疗应用，覆盖超声影像诊断全领域。2021年，开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天医学研究及航天员医学监督与医学保障任务完成中发挥着极其重要的作用。

　　内镜诊疗

　　2012年，开立医疗立项进入内窥镜领域。随着技术突破与覆盖领域逐步完善，开立医疗相继研发成功并上市电子超声内镜、光学放大内镜、经鼻胃镜、超细肠镜、刚度可调肠镜、十二指肠镜、超声微探头等多个高端镜种，为临床科室提供消化系统疾病、呼吸系统疾病、胆胰系统疾病等整体化解决方案，实现多科室覆盖。

　　微创外科

　　在微创外科领域，开立医疗凭借在超声、内镜、数字化领域深厚的技术积淀，坚持临床导向，发挥多学科协同优势，提供超腹联合、多镜联合、智荟手术室等外科创新解决方案，领航微创外科精准诊疗新标准，推动精准微创技术的普及，造福更多患者。

　　心血管介入

　　在心血管介入领域，开立医疗是国内首家IVUS产品获准进入“创新医疗器械”绿色通道的企业。2022年，开立医疗在行业内首次推出超宽频IVUS成像系统和单晶复合材料IVUS导管，切实解决了临床需求，提供优异分辨力的同时可以保证充足的穿透深度。开立IVUS以宽频成像，智慧易用和高效体验等创新技术，赋能临床医生、服务病患，用精准影像开启医疗新维度，推动冠心病精准诊疗的发展。

　　动物医疗

　　开立医疗一直致力于探索动物专用的医学影像解决方案，推出ProPet系列兽用彩超、V系列兽用内窥镜系统等产品，致力于动物医学影像的智能化、专业化和精准化。通过超声影像，ProPet系列搭建了动物医生与不同物种沟通的“桥梁”，为动物医生注入了“治愈之力”。V系列兽用内窥镜系统兼容软性内窥镜和硬性内窥镜，可以满足不同物种的需求，为动物医生提供更为高效、便捷的诊疗工具。

　　开立大事记

　　2002年 成立于深圳

　　2003年 开立彩超项目和高密度超声阵列探头项目被深圳市政府认定为“高新技术项目”

　　2004年 推出中国第一台具有自主知识产权的全数字彩超

　　2004年 开立彩超产品获得CE认证；全国首家全数字彩超通过美国FDA认证

　　2005年 被认定为“深圳市高新技术企业”

　　2005年 开立彩超项目被列入深圳市政府投资“高技术产业化示范工程”项目

　　2007年 开立彩超荣获国家质量监督检验检疫总局“中国名牌产品”称号

　　2008年 开立彩超获得世界权威市场调研机构Frost & Sullivan公司颁发的“欧洲超声市场企业成就奖”

　　2008年 被深圳市政府认定为第一批“深圳市自主创新行业龙头企业”

　　2008年 开立彩超全线产品共19种规格型号被列入深圳市自主创新产品目录

　　2008年 荣获“改革开放三十年广东医药行业突出贡献奖”

　　2009年 开立彩超产品被认定为“广东省自主创新产品”

　　2009年 开立彩超S8便携式彩超获得Frost & Sullivan“欧洲产品质量领袖奖”

　　2009年 被认定为“国家级高新技术企业”

　　2009年 产业化项目被列入“国家发改委高技术产业发展专项”

　　2010、2011年 开立彩超项目获得广东省“科学技术奖”三等奖

　　2010年 市政府在开立医疗组建“深圳市医学超声成像及换能器工程技术中心”

　　2011年 开立彩超S20荣获“德国红点设计大奖”

　　2011年 获得“广东省著名商标”

　　2012年 被评为“广东省守合同重信用企业”

　　2012年 被评为“深圳市优秀软件企业”

　　2012年 开立超声产品被授予“广东省名牌产品”称号

　　2013年 组建“广东省医用彩色超声成像系统（开立）工程技术研究中心”

　　2013年 获 Frost & Sullivan 颁发的“2013年度超声市场增长领导力奖”

　　2013年 获评“2012年度深圳市知识产权优势企业”

　　2013年 成立“深圳医学超声成像及换能器工程技术研究开发中心”

　　2013年 成立“博士后创新实践基地”

　　2013年 被评为“深圳质量百强企业”

　　2013年 荣获“国家规划布局内重点软件企业”

　　2014年 获Frost & Sullivan颁发的“超声市场年度卓越公司奖”

　　2014年 开立彩超S9获“德国iF产品设计奖”

　　2014年 获“2013年度医疗行业十大信息技术服务龙头企业奖”

　　2015年 荣获中国医药行业“十二五国际化之星”

　　2016年 开立医疗在超声诊断领域获得中国专利奖

　　2016年 获Frost & Sullivan颁发的“年度电子内镜市场产品创新奖”

　　2017年 开立医疗在内镜诊断领域获得中国专利奖

　　2017年 开立便携彩超X5获得德国“IF工业设计大奖”

　　2019年 开立内镜HD-550、HD-500 等多个型号电子胃肠镜产品进入第五批优秀国产医疗设备产品目录

　　2019年 推出首台国产超声内镜EG-UR5并取得欧盟CE认证

　　2019年 参与制定《血管内超声诊断设备通用技术要求》（行业标准编号：YY/T 1659—2019）

　　2020年 参与制定《中华人民共和国医药行业标准YY/T 1676 超声内窥镜》

　　2021年 获“2020年度中国医疗设备优秀民族品牌奖”

　　2021年 成立深圳市医用内窥镜工程技术研究中心

　　2021年 开立彩超X5成为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备

　　2022年 开立医疗发布第四代人工智能产前超声筛查技术“凤眼S-Fetus”

　　2022年 斩获中国医疗设备“优秀民族品牌金奖”、“产品线金奖”、 “最具社会责任奖”、 “优秀经理人奖”和“民族品牌突破奖”

　　2022年 建成首个国产内镜“产学研医”一体化平台“盛京-开立医工创新实验室”

　　2022年 开立医疗自主研发凸阵超声内镜正式获NMPA批准

　　2022年 开立医疗内窥镜产品获得国产消化内镜领域首张 MDR CE 证书

　　2022年 开立医疗高清血管内超声诊断系统获NMPA批准

　　2023年 成立深圳医学超声成像系统产业化工程实验室

　　2023年 获科技部颁发“乳腺癌超声智能诊疗关键技术发明与临床应用一等奖”

　　2023年 获中国医疗设备“优秀民族品牌金奖”

　　2023年 开立医疗支气管内窥镜用超声探头获NMPA批准

　　2023年 获国家发改委“国家企业技术中心”认定

　　2023年 开立医疗中心实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书

　　社会责任

　　历年来，开立医疗积极开展公益援助活动，赴基层开展健康义诊服务活动，推进打通基层健康“最后一公里”，让先进的医疗手段惠及更多的人，以实际行动关照更多人的生命期许。

　　2024年7月 开立医疗携手“连心工程”项目，向青海省玉树藏族自治州杂多县人民医院捐赠高端内镜设备，旨在改善医院硬件设施条件，推动消化疾病的早诊早治。

　　2024年3月 开立医疗携手中国人民解放军总医院，联合甘肃、青海、四川、西藏、新疆等地的全国近百家医院，启动肝包虫病超声公益诊疗西部联盟项目，旨在为肝包虫病患者提供精准、专业的医疗服务。

　　2023年7月 开立医疗开展“携手光明 点亮百色”对口帮扶交流活动，为广西壮族自治区百色市田林县人民医院和百色市田阳区人民医院捐赠高端内镜系统，助力改善当地百姓消化道疾病诊疗条件，进一步推动百色医疗事业长足发展。

　　2023年4月 开立医疗举行“临医援那曲，线上走基层”5G超声远程会诊启动仪式暨带教培训活动，通过远程会诊帮助基层医院解决诊疗问题，助力提升藏区医护人员的诊疗水平，培养更多专业优秀人才。

　　2020年2月 开立医疗向湖北省、甘肃省、江苏省等多地捐赠彩超、血液分析仪等多种医疗设备，总价值超过500万元。

　　2019年11月 开立医疗向杭州医学院捐赠多台高端彩超设备，并与杭州医学院合作建立开立超声实践教学基地，共同努力为社会培养、输送高素质超声医学专业人才。

　　2019年5月 开立医疗在湖南省石门县开展“情系石门、爱心助医”彩超捐赠活动，为南北镇卫生院、县福利院老年康复医院、皂市镇中心卫生院、壶瓶山镇中心卫生院、蒙泉镇中心卫生院磐石分院及县人民医院等6家医院捐赠台式及便携式彩色多普勒超声诊断仪，并联合北京、长沙、石门多地知名专家医生在石门县南北镇薛家村开展慈善义诊活动。

　　2018年12月 开立医疗向北京嫣然天使儿童医院捐助高端彩色多普勒超声诊断仪。此次捐赠的高端彩超以高质量的心脏图像和全面心功能检测，有效帮助医生对患儿进行术前心功能评估，为手术顺利进行保驾护航。开立医疗被授予“2018年嫣然天使基金爱心捐赠机构”。

　　2018年10月 由广东省民族宗教委和广东援疆前方指挥部主办，由喀什地委统战部、地区民族宗教委、地区卫生计生委协办，中山大学孙逸仙纪念医院、喀什地区第一人民医院承办的粤疆同心医疗救治“结石宝宝”公益项目启动。开立医疗为此次援疆公益项目免费提供了公司新款的高端便携彩超X5，用于幼儿结石患者的检查与治疗。

　　2018年8月 开立医疗通过中国社会福利基金会向国家卫计委能力建设和继续教育中心“超声医学专科建设项目”捐赠8套彩色多普勒超声诊断系统，用于支持贫困地区基层超声医学的专科能力建设。

　　2018年8月 为进一步提高西藏地区妇产超声的诊断水平，开立医疗与西藏医学会超声专业委员会和来自湖北、四川等地的妇产超声专家共同走进青藏高原，举办为期20天的“西藏自治区第三届产前超声筛查诊断技术培训班”，为当地60家医院的医生传授产前超声诊断的相关知识与技能。

　　2017年10月 开立医疗携手云南省超声专家，在云南举办超声技术下乡活动，开展学术讲座、实例带教、义诊等活动，助力基层医疗发展，改善当地医疗卫生环境。

　　2016年8月 解放军第302医院多位专家携带开立医疗高端便携彩超，对当地包虫病发病情况展开筛查并对患者提供手术服务，为大众健康保驾护航。

　　2016年6月 开立医疗对成都电子科技大学“银杏黄”创新创业基金项目提供资助，推动联合培养具有创新创业精神、专业素质和动手能力强的优秀高校人才。

　　2016年1月 开立医疗配合第十四批赴南苏丹维和医疗队，免费为南苏丹瓦乌教学医院的彩超设备提供保养工作。

　　2015年9月 “和平友谊-2015”中马首次实兵联演开始仪式在马来西亚举行。开立彩超搭载中方 “和平方舟号”医院船参与到本次联合演习中，担任巡航活动的医疗筛查主力军，在高盐、高湿、高寒的恶劣诊疗环境中，为万余名民众的健康保驾护航。

　　海外市场

　　2004年，开立医疗的第一台自主研发的全数字彩超获得欧盟CE认证，正式敲开了国际市场的大门。经过二十余年的不断耕耘，开立医疗的脚步也逐渐触及世界各个角落。

　　截至2023年，开立医疗已拥有超400家代理商，为600多家医院和医疗机构提供产品和服务。凭借技术、服务和多产线的优势，开立医疗与美国、德国、波兰、阿根廷等地的顶尖医疗机构达成长期深度合作。

　　以守护生命健康为起点、以推进优质医疗可及为目标，开立医疗基于在医疗领域的资源优势，携手多家知名医院，围绕妇产、放射、消化内科、呼吸外科等领域，在俄罗斯、埃及、巴西、玻利维亚等地建立起10余所国际化培训中心及学校，为世界培育更多医疗人才，守护人类健康福祉。

　　除了开展专业培训外，开立医疗也身体力行地开展公益活动，让优质医疗资源惠及更多群体，在巴西、泰国、菲律宾等地，与医护人员一起，开展义诊活动，为当地居民提供早期疾病筛查服务，用关怀助力全球医疗健康事业发展。